真空採血調達における適合性の5つの基準を特定する方法

真空血管の調達検収時に、その品質が合格かどうかをどのように見分けることができますか？そのような心配はありませんか？今日、Health Healthcareは、真空血管の調達時の製品品質検収の問題を解決するための科学普及活動を行っています。

中華人民共和国の医薬品業界標準 YY 0314-1999 idt ISO 6170:1995 によれば、以下の 5 つの指標のうち 1 つが欠けている場合、不適合製品とみなされます。

1. 吸引量実験：吸引量、つまり採血量には±10％の誤差があり、それを超えると不適格とみなされます。採血量の不正確さが現在主な問題となっています。これは検査結果の不正確さにつながるだけでなく、検査機器の詰まりや損傷の原因にもなります。

2. 容器漏れテスト：フルオレセインナトリウム複合溶液が入った真空採血容器を脱イオン水中で60分間逆さまに置き、暗室で蛍光のない長波長紫外線光源の下で正常な視覚を観察します。合格とみなされます。容器漏れは、真空採血容器からの採血量が不正確になる主な原因です。

3. 容器強度試験：容器は、遠心加速度3000gの遠心分離機に10分間かけ、破裂しなければ合格です。海外では、真空サンプル採取管を地面から2メートルの高さに設置し、垂直に置いたときに破裂しないことが厳しい要件となっており、試験管の偶発的な損傷やサンプルの損失を防ぐことができます。

4. 最小自由空間実験: 十分な血液混合を確保するための最小空間。採血量は 0.5ml～5ml で、採血量の 25% 以上です。採血量が 5ml を超える場合は、採血量の 15% 以上になります。

5. 溶媒、溶媒と質量の比率、溶液の添加の精密実験: 誤差は指定された標準プラントの±10%以内である必要があります。これはよくある問題であり、簡単に見落とされ、不正確な検査データの主な原因の1つです。